AI Act für die Branche Gesundheitswesen

Wichtigste Anforderungen

• Pflicht zur KI-Kompetenz für beteiligtes Personal (Art. 4, ab 2. Aug. 2025)
• Verbot manipulativer KI-Praktiken, Social Scoring, biometrischer Massenüberwachung (Art. 5, ab 2. Feb. 2025)
• Risikoklassifizierung von KI-Systemen: inakzeptabel, hoch, begrenzt, minimal (Art. 6)
• Pflicht zur Konformitätsbewertung für Hochrisiko-KI-Systeme (Art. 43)
• Transparenzpflichten: Nutzer über KI-Interaktion informieren, Deepfakes kennzeichnen (Art. 50)
• Pflicht zur menschlichen Aufsicht mit Überstimmungsmöglichkeit bei Hochrisiko-Systemen (Art. 14)
• Technische Dokumentation, Protokollierung, Registrierung in der EU-Datenbank (Art. 11-12, Art. 49)
• Meldung schwerwiegender Vorfälle an die Aufsichtsbehörden (Art. 73)