Cybersicherheit für die Branche Chemie und Pharma

Chemische, pharmazeutische und biotechnologische Industrie. 50-5000 Mitarbeiter.

Anwendbare Vorschriften

ACN Determination - NIS2 Security Measures

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Determina ACN 38565/2025

Soggetti essenziali e importanti registrati presso ACN. Authority: ACN - Agenzia per la Cybersicurezza Nazionale.

Strafen: Sanzioni previste dal D.Lgs. 138/2024

Behörde: ACN - Agenzia per la Cybersicurezza Nazionale

Frist: 14. April 2025

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AI Act

4 Leitfäden

EU-Verordnung 2024/1689

Regulierung von KI-Systemen in der EU mit risikobasiertem Ansatz. Schrittweise Anwendung: verbotene Praktiken ab 2. Feb. 2025, GPAI-Pflichten ab 2. Aug. 2025, Hochrisiko-Systeme ab 2. Aug. 2026

Strafen: Bis zu 35 Mio. EUR oder 7% des Umsatzes (verbotene Praktiken); 15 Mio. EUR oder 3% (sonstige Pflichten); 7,5 Mio. EUR oder 1% (unrichtige Angaben). KMU: verhältnismäßige Höchstbeträge

Behörde: AI Office (EU-Kommission) + AgID (Italien)

Frist: 2. August 2026

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GDPR

4 Leitfäden

EU-Verordnung 2016/679

Schutz personenbezogener Daten in der Europäischen Union

Strafen: Bis zu 20 Mio. EUR oder 4% des weltweiten Jahresumsatzes

Behörde: Garante per la Protezione dei Dati Personali (Italienische Datenschutzbehörde)

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ISO 27001

2 Leitfäden

ISO/IEC 27001:2022 - Internationaler Standard

Informationssicherheits-Managementsystem (ISMS)

Strafen: Entfällt (freiwilliger Standard)

Behörde: Akkreditierte Zertifizierungsstellen (Accredia in Italien)

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Legislative Decree 138/2024 - NIS2 Transposition

0 Leitfäden

D.Lgs. 138/2024

Soggetti essenziali e importanti nei 18 settori NIS2 (50+ dipendenti o 10M+ fatturato). Authority: ACN - Agenzia per la Cybersicurezza Nazionale.

Strafen: Fino a 10 milioni di euro o 2% del fatturato mondiale annuo

Behörde: ACN - Agenzia per la Cybersicurezza Nazionale

Frist: 16. Oktober 2024

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NIS2

4 Leitfäden

EU-Richtlinie 2022/2555 - D.Lgs. 138/2024 (ital. Umsetzung)

Sicherheit von Netz- und Informationssystemen für wesentliche und wichtige Einrichtungen

Strafen: Bis zu 10 Mio. EUR oder 2% des Jahresumsatzes

Behörde: ACN - Nationale Agentur für Cybersicherheit

Frist: 17. Oktober 2024

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