AI Act för sektorn Hälso- och sjukvård

Viktigaste kraven

• Obligatorisk AI-kompetens för berörda anställda (art. 4, gäller från 2 aug 2025)
• Förbud mot manipulativa AI-metoder, social poängsättning, massbiometrisk övervakning (art. 5, gäller från 2 feb 2025)
• Klassificering av AI-systemrisker: oacceptabel, hög, begränsad, minimal (art. 6)
• Obligatorisk konformitetsbedömning för högrisk-AI-system (art. 43)
• Transparensskyldigheter: informera användare vid interaktion med AI, märka deepfakes (art. 50)
• Obligatorisk mänsklig tillsyn med åsidosättningsmöjlighet för högrisk-system (art. 14)
• Teknisk dokumentation, loggning, registrering i EU-databas (art. 11–12, art. 49)
• Rapportering av allvarliga incidenter till tillsynsmyndigheter (art. 73)