AI Act voor de Sector Gezondheidszorg

Belangrijkste Vereisten

• Verplichte AI-geletterdheid voor betrokken personeel (Art. 4, van kracht vanaf 2 aug. 2025)
• Verbod op manipulatieve AI-praktijken, social scoring en biometrische massasurveillance (Art. 5, van kracht vanaf 2 feb. 2025)
• Risicoclassificatie van AI-systemen: onaanvaardbaar, hoog, beperkt, minimaal (Art. 6)
• Verplichte conformiteitsbeoordeling voor hoog-risico-AI-systemen (Art. 43)
• Transparantieverplichtingen: gebruikers informeren bij AI-interactie, deepfakes labelen (Art. 50)
• Verplicht menselijk toezicht met mogelijkheid tot overstijging bij hoog-risicosystemen (Art. 14)
• Technische documentatie, logboekregistratie, registratie in de EU-databank (Art. 11-12, Art. 49)
• Melding van ernstige incidenten aan de toezichthoudende autoriteiten (Art. 73)