Cybersecurity MKB
Compliance controleren

AI Act Gratis beoordeling voor Chemie en Farma | ComplyDev

AI Act. Regulering van AI-systemen in de EU met risicogebaseerde aanpak. Geleidelijke toepassing: verboden praktijken vanaf 2 feb. 2025, GPAI-verplichtingen vanaf 2 aug. 2025, hoog-risicosystemen vanaf 2 aug. 2026 Bevoegde Autoriteit: AI Office (Europese Commissie) + AgID (Italië). Deadline: 2 augustus 2026

Laatst bijgewerkt: 13/03/2026

Belangrijkste Punten

  • Verplichte AI-geletterdheid voor betrokken personeel (Art. 4, van kracht vanaf 2 aug. 2025)
  • Verbod op manipulatieve AI-praktijken, social scoring en biometrische massasurveillance (Art. 5, van kracht vanaf 2 feb. 2025)
  • Risicoclassificatie van AI-systemen: onaanvaardbaar, hoog, beperkt, minimaal (Art. 6)
  • Verplichte conformiteitsbeoordeling voor hoog-risico-AI-systemen (Art. 43)
  • Transparantieverplichtingen: gebruikers informeren bij AI-interactie, deepfakes labelen (Art. 50)
  • Verplicht menselijk toezicht met mogelijkheid tot overstijging bij hoog-risicosystemen (Art. 14)
  • Technische documentatie, logboekregistratie, registratie in de EU-databank (Art. 11-12, Art. 49)
  • Melding van ernstige incidenten aan de toezichthoudende autoriteiten (Art. 73)

Wat is AI Act en hoe is het van toepassing op de sector Chemie en Farma?

AI Act. Regulering van AI-systemen in de EU met risicogebaseerde aanpak. Geleidelijke toepassing: verboden praktijken vanaf 2 feb. 2025, GPAI-verplichtingen vanaf 2 aug. 2025, hoog-risicosystemen vanaf 2 aug. 2026 Bevoegde Autoriteit: AI Office (Europese Commissie) + AgID (Italië). Rechtsgrondslag: EU-verordening 2024/1689. Deadline: 2 augustus 2026

Wie in de sector Chemie en Farma moet voldoen aan AI Act?

AI Act. Chemische, farmaceutische en biotechnologische industrie 50-5000 werknemers. Voor Middelgrote ondernemingen (50–249 medewerkers) in de sector Chemie en Farma vereist AI Act-compliance bijzondere aandacht voor: Belangrijkste Vereisten: Verplichte AI-geletterdheid voor betrokken personeel (Art. 4, van kracht vanaf 2 aug. 2025); Verbod op manipulatieve AI-praktijken, social scoring en biometrische massasurveillance (Art. 5, van kracht vanaf 2 feb. 2025); Risicoclassificatie van AI-systemen: onaanvaardbaar, hoog, beperkt, minimaal (Art. 6).

Sancties bij niet-naleving van AI Act

Sancties: Tot 35 mln. EUR of 7% van de omzet (verboden praktijken); 15 mln. EUR of 3% (overige verplichtingen); 7,5 mln. EUR of 1% (onjuiste informatie). KMO's: evenredige maxima. Belangrijk: de deadline voor AI Act-compliance nadert. Wacht niet om uw assessment te starten.

Hoe u uw AI Act-compliance traject kunt starten

Controleer gratis uw AI Act-compliance. Het AI-gestuurde assessment van ComplyDev analyseert uw bedrijf in de sector Chemie en Farma aan de hand van meer dan 111 EU-regelgevingen in 20 minuten — zonder registratie, zonder creditcard. Belangrijkste Vereisten: Verplichte AI-geletterdheid voor betrokken personeel (Art. 4, van kracht vanaf 2 aug. 2025); Verbod op manipulatieve AI-praktijken, social scoring en biometrische massasurveillance (Art. 5, van kracht vanaf 2 feb. 2025); Risicoclassificatie van AI-systemen: onaanvaardbaar, hoog, beperkt, minimaal (Art. 6).

Sectortips

  • Controleer gratis uw AI Act-compliance. Het AI-gestuurde assessment van ComplyDev analyseert uw bedrijf in de sector Chemie en Farma aan de hand van meer dan 111 EU-regelgevingen in 20 minuten — zonder registratie, zonder creditcard.
  • Voor Middelgrote ondernemingen (50–249 medewerkers) in de sector Chemie en Farma vereist AI Act-compliance bijzondere aandacht voor:
  • Gratis beoordeling: AI Office (Europese Commissie) + AgID (Italië). Deadline: 2 augustus 2026.

Veelgestelde Vragen

AI Act Belangrijkste Vereisten
Verplichte AI-geletterdheid voor betrokken personeel (Art. 4, van kracht vanaf 2 aug. 2025); Verbod op manipulatieve AI-praktijken, social scoring en biometrische massasurveillance (Art. 5, van kracht vanaf 2 feb. 2025); Risicoclassificatie van AI-systemen: onaanvaardbaar, hoog, beperkt, minimaal (Art. 6); Verplichte conformiteitsbeoordeling voor hoog-risico-AI-systemen (Art. 43); Transparantieverplichtingen: gebruikers informeren bij AI-interactie, deepfakes labelen (Art. 50); Verplicht menselijk toezicht met mogelijkheid tot overstijging bij hoog-risicosystemen (Art. 14); Technische documentatie, logboekregistratie, registratie in de EU-databank (Art. 11-12, Art. 49); Melding van ernstige incidenten aan de toezichthoudende autoriteiten (Art. 73)
AI Act Sancties
Tot 35 mln. EUR of 7% van de omzet (verboden praktijken); 15 mln. EUR of 3% (overige verplichtingen); 7,5 mln. EUR of 1% (onjuiste informatie). KMO's: evenredige maxima
AI Act - Chemie en Farma
Start uw gratis cybersecurity compliance assessment — geen registratie vereist, resultaten in 20 minuten.

Gerelateerde Pagina's

AI Act voor de Sector Chemie en Farma

Ontdek in enkele minuten het nalevingsniveau van uw bedrijf in de sector Chemie en Farma met betrekking tot AI Act en ontvang een gepersonaliseerd actieplan.

Cybersecurity voor de sector Chemie en Farma

Gids voor cybersecurity-compliance voor de sector Chemie en Farma. NIS2, AVG, DORA en andere regelgeving: eisen, sancties en kosten voor chemie en farma.

AI Act Volledige Gids voor Chemie en Farma | ComplyDev

Volledige Gids voor AI Act-compliance in de sector Chemie en Farma. Gratis assessment, geen registratie vereist.

AI Act Compliance Checklist voor Chemie en Farma | ComplyDev

Compliance Checklist voor AI Act-compliance in de sector Chemie en Farma. Gratis assessment, geen registratie vereist.

AI Act Belangrijkste Vereisten voor Chemie en Farma | ComplyDev

Belangrijkste Vereisten voor AI Act-compliance in de sector Chemie en Farma. Gratis assessment, geen registratie vereist.

Wilt u een gedetailleerd rapport?

Met het Premium-plan krijgt u een volledige gap-analyse, interventieplan en gepersonaliseerde kostenschattingen.

Bekijk plannen