AI Act per il Settore Sanità

Regolamento UE sull'Intelligenza Artificiale (Regolamento UE 2024/1689). Regolamentazione dei sistemi di intelligenza artificiale nell'UE con approccio basato sul rischio. Applicazione graduale: pratiche vietate dal 2 feb 2025, obblighi GPAI dal 2 ago 2025, sistemi ad alto rischio dal 2 ago 2026

Sanzioni
Fino a €35M o 7% fatturato (pratiche vietate); €15M o 3% (altri obblighi); €7,5M o 1% (info inesatte). PMI: massimali proporzionati
Autorità Competente
AI Office (Commissione UE) + AgID (Italia)
Base Giuridica
Regolamento UE 2024/1689
Scadenza
2 agosto 2026

Requisiti Chiave

  • Alfabetizzazione AI obbligatoria per personale coinvolto (Art. 4, in vigore dal 2 ago 2025)
  • Divieto pratiche AI manipolative, social scoring, sorveglianza biometrica di massa (Art. 5, in vigore dal 2 feb 2025)
  • Classificazione del rischio dei sistemi AI: inaccettabile, alto, limitato, minimo (Art. 6)
  • Conformity assessment obbligatorio per sistemi AI ad alto rischio (Art. 43)
  • Obblighi di trasparenza: informare utenti quando interagiscono con AI, etichettare deepfake (Art. 50)
  • Sorveglianza umana obbligatoria con capacità di intervento manuale per sistemi ad alto rischio (Art. 14)
  • Documentazione tecnica, logging, registrazione nel database UE (Art. 11-12, Art. 49)
  • Segnalazione incidenti gravi alle autorita di vigilanza (Art. 73)

Guide e Approfondimenti

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