AI Act za sektor Zdravstvo

Regolamento UE sull'Intelligenza Artificiale (Uredba EU 2024/1689). Regulacija sustava umjetne inteligencije u EU s pristupom temeljenim na riziku. Fazna primjena: zabranjene prakse od 2. velj. 2025., obveze GPAI od 2. kol. 2025., sustavi visokog rizika od 2. kol. 2026.

Sankcije
Do €35 mil. ili 7% prometa (zabranjene prakse); €15 mil. ili 3% (druge obveze); €7,5 mil. ili 1% (netočne informacije). MSP-ovi: proporcionalni stropovi
Nadležno tijelo
Ured za AI (Europska komisija) + Nacionalno tijelo
Pravna osnova
Uredba EU 2024/1689
Rok
2. kolovoza 2026.

Ključni zahtjevi

  • Obvezna AI pismenost za uključeno osoblje (čl. 4, na snazi 2. kol. 2025.)
  • Zabrana manipulativnih AI praksi, socijalnog bodovanja, masovnog biometrijskog nadzora (čl. 5, na snazi 2. velj. 2025.)
  • Klasifikacija rizika AI sustava: neprihvatljiv, visok, ograničen, minimalan (čl. 6)
  • Obvezna procjena sukladnosti za AI sustave visokog rizika (čl. 43)
  • Obveze transparentnosti: informiranje korisnika pri interakciji s AI, označavanje deepfakeova (čl. 50)
  • Obvezni ljudski nadzor s mogućnošću zaobilaženja za sustave visokog rizika (čl. 14)
  • Tehnička dokumentacija, evidencija, registracija u EU bazi podataka (čl. 11-12, čl. 49)
  • Prijava ozbiljnih incidenata nadzornim tijelima (čl. 73)

Vodiči i produbljene analize

Provjerite usklađenost s AI Act

Otkrijte u nekoliko minuta razinu usklađenosti vaše tvrtke iz sektora zdravstvo s AI Act i dobijte personalizirani akcijski plan.

Započnite besplatnu procjenu

Auditirajte automatski svoju web stranicu

Skenirajte svoju javnu stranicu za GDPR cookie banner, pristupačnost (WCAG 2.1 AA), pravnu transparentnost i sigurnosna zaglavlja — AI generira ispravke spremne za lijepljenje i PDF izvještaj.

Otkrijte Audit usklađenosti web stranice