AI Act για τον τομέα Υγεία

Regolamento UE sull'Intelligenza Artificiale (Κανονισμός ΕΕ 2024/1689). Ρύθμιση συστημάτων τεχνητής νοημοσύνης στην ΕΕ με προσέγγιση βασισμένη στον κίνδυνο. Σταδιακή εφαρμογή: απαγορευμένες πρακτικές από 2 Φεβ. 2025, υποχρεώσεις GPAI από 2 Αυγ. 2025, συστήματα υψηλού κινδύνου από 2 Αυγ. 2026

Κυρώσεις
Έως €35 εκατ. ή 7% κύκλου εργασιών (απαγορευμένες πρακτικές)· €15 εκατ. ή 3% (άλλες υποχρεώσεις)· €7,5 εκατ. ή 1% (ανακριβείς πληροφορίες). ΜΜΕ: αναλογικά ανώτατα όρια
Αρμόδια αρχή
Γραφείο ΑΙ (Ευρωπαϊκή Επιτροπή) + Εθνική αρχή
Νομική βάση
Κανονισμός ΕΕ 2024/1689
Προθεσμία
2 Αυγούστου 2026

Βασικές απαιτήσεις

  • Υποχρεωτικός γραμματισμός ΑΙ για εμπλεκόμενο προσωπικό (Άρθ. 4, σε ισχύ 2 Αυγ. 2025)
  • Απαγόρευση χειραγωγητικών πρακτικών ΑΙ, κοινωνικής βαθμολόγησης, μαζικής βιομετρικής παρακολούθησης (Άρθ. 5, σε ισχύ 2 Φεβ. 2025)
  • Ταξινόμηση κινδύνου συστημάτων ΑΙ: μη αποδεκτός, υψηλός, περιορισμένος, ελάχιστος (Άρθ. 6)
  • Υποχρεωτική αξιολόγηση συμμόρφωσης για συστήματα ΑΙ υψηλού κινδύνου (Άρθ. 43)
  • Υποχρεώσεις διαφάνειας: ενημέρωση χρηστών κατά την αλληλεπίδραση με ΑΙ, σήμανση deepfakes (Άρθ. 50)
  • Υποχρεωτική ανθρώπινη εποπτεία με δυνατότητα παράκαμψης για συστήματα υψηλού κινδύνου (Άρθ. 14)
  • Τεχνική τεκμηρίωση, καταγραφή, εγγραφή σε βάση δεδομένων ΕΕ (Άρθ. 11-12, Άρθ. 49)
  • Αναφορά σοβαρών περιστατικών στις εποπτικές αρχές (Άρθ. 73)

Οδηγοί και εμβαθύνσεις

Ελέγξτε τη συμμόρφωση με AI Act

Ανακαλύψτε σε λίγα λεπτά το επίπεδο συμμόρφωσης της εταιρείας σας στον τομέα υγεία σε σχέση με AI Act και λάβετε ένα εξατομικευμένο σχέδιο δράσης.

Ξεκινήστε δωρεάν αξιολόγηση

Ελέγξτε αυτόματα την ιστοσελίδα σας

Σαρώστε τη δημόσια ιστοσελίδα σας για μπάρα cookies GDPR, προσβασιμότητα (WCAG 2.1 AA), νομική διαφάνεια και κεφαλίδες ασφαλείας — το AI δημιουργεί έτοιμες προς αντιγραφή διορθώσεις και αναφορά PDF.

Ανακαλύψτε τον Έλεγχο Συμμόρφωσης Ιστοσελίδας