AI Act for sektoren Sundhedsvæsen

Vigtigste krav

• Obligatorisk AI-kompetence for berørte medarbejdere (art. 4, gælder fra 2. aug 2025)
• Forbud mod manipulerende AI-praksisser, social scoring, massebiometrisk overvågning (art. 5, gælder fra 2. feb 2025)
• Klassificering af AI-systemrisici: uacceptabel, høj, begrænset, minimal (art. 6)
• Obligatorisk overensstemmelsesvurdering for høj-risiko AI-systemer (art. 43)
• Transparensskyldigheder: informer brugere ved interaktion med AI, mærk deepfakes (art. 50)
• Obligatorisk menneskelig tilsyn med tilsidesættelsesfunktion for høj-risiko-systemer (art. 14)
• Teknisk dokumentation, logning, registrering i EU-database (art. 11-12, art. 49)
• Rapportering af alvorlige hændelser til tilsynsmyndigheder (art. 73)