AI Act за сектор Здравеопазване

Regolamento UE sull'Intelligenza Artificiale (Регламент ЕС 2024/1689 (AI Act)). Регламентът на ЕС за изкуствения интелект установява първата в света цялостна правна рамка за ИИ. Класифицира системите за ИИ по ниво на риск и определя изисквания за ИИ с висок риск, включително прозрачност, човешки надзор и надеждност.

Санкции
До 35 млн. EUR или 7% от глобалния оборот за най-сериозните нарушения
Компетентен орган
Национален надзорен орган за ИИ (в момента се определя)
Правно основание
Регламент ЕС 2024/1689 (AI Act)
Краен срок
2 август 2026 г.

Ключови изисквания

  • Класификация на риска: неприемлив, висок риск, ограничен и минимален риск
  • ИИ с висок риск: задължителни оценки на съответствието, прозрачност, човешки надзор
  • Задължения на доставчиците: техническа документация, регистрация, маркировка
  • Забранени практики: социално точкуване, биометрична идентификация в реално време (с изключения)
  • Управление на ИИ: Служба за ИИ на ЕС, национални органи, одити от трети страни
  • Задължителен човешки надзор с възможност за намеса за системи с висок риск (чл. 14)
  • Техническа документация, регистрация, вписване в база данни на ЕС (чл. 11–12, чл. 49)
  • Докладване на сериозни инциденти на надзорните органи (чл. 73)

Ръководства и задълбочени анализи

Проверете съответствието с AI Act

Открийте за няколко минути нивото на съответствие на вашата компания от сектор здравеопазване спрямо AI Act и получете персонализиран план за действие.

Започнете безплатна оценка

Одитирайте автоматично вашия уебсайт

Сканирайте публичния си сайт за GDPR cookie банер, достъпност (WCAG 2.1 AA), правна прозрачност и заглавки за сигурност — AI генерира готови за поставяне корекции и PDF отчет.

Открийте Одита за съответствие на уебсайт